Video: Bekämpa njursten med ett te på ingefära och gurkmeja 2024
Den aktiva farmaceutiska beståndsdelen (API) är den del av något läkemedel som producerar dess effekter. Vissa läkemedel, såsom kombinationsbehandlingar, har flera aktiva ingredienser för att behandla olika symtom eller agera på olika sätt.
Produktionen av API har traditionellt gjorts av läkemedelsbolagen själva i sina hemländer. Men de senaste åren har många företag valt att skicka tillverkning utomlands för att minska kostnaderna.
Detta har orsakat väsentliga förändringar i hur dessa läkemedel regleras, med striktare riktlinjer och inspektioner på plats.
Komponenter av läkemedel
Alla droger består av två kärnkomponenter: API, som är den centrala ingrediensen och hjälpämnet, substansen i läkemedlet som hjälper till att leverera medicinen till ditt system. Hjälpämnen är kemiskt inaktiva ämnen, såsom mineralolja.
Till exempel, om du har huvudvärk är acetaminofen den aktiva beståndsdelen, medan vätskan i kapseln eller huvuddelen av ett piller är hjälpämnet.
API: s styrka
Tillverkare använder vissa standarder för att bestämma hur stark API: n är för varje läkemedel. Standarden kan emellertid variera stort från ett märke till ett annat. Ett varumärke kan använda ett test, en annan en annan.
Topp API-tillverkare
Den ledande tillverkaren av API är TEVA Pharmaceuticals. Med över 300 API-produkter har de branschens största portfölj.
En annan ledande tillverkare är Dr. Reddy, med mer än 60 API-apparater som används idag.
Var görs API: er?
Medan många läkemedelsföretag är belägna i USA och England, är de flesta API-tillverkare utomlands. De största är belägna i Asien, särskilt i Indien och Kina. Fler och fler företag vänder sig till outsourcing till API-tillverkare som Dr. Reddy s för att sänka kostnaderna på dyr utrustning, anställda och infrastruktur.
AstraZeneca Pharmaceuticals använde sig särskilt för att driva flera tillverkningscentra i USA. Nu är bara 15 procent av deras API skapade i USA och det finns planer på att avsluta den lilla andelen och outsourca all tillverkning utomlands.
Regler
Kvaliteten på API: erna har en signifikant effekt på läkemedlets effektivitet och säkerhet. Dåligt tillverkade eller kompromissade API har varit kopplade till allvarliga problem, till exempel sjukdomar och till och med dödsfall.
Även om det gäller outsourcing, omfattas API: er av strikta regler och övervakning från det land de skickas till. Till exempel, APIs som produceras utomlands för användning i droger som produceras i Amerika, går fortfarande igenom en inspektion av U. S. Food & Drug Administration.
Som framgår av skapandet av API: er, förändras läkemedelsindustrin snabbt. Företag hanterar inte längre varje steg i läkemedelsprocessen, från att skapa API för att bygga kapseln. För att minska kostnaderna och öka vinsten har företagen börjat outsourca skapandet av API till utländska tillverkare med säte i Asien. Även om detta har hjälpt sin bottenlinje är det fortsatt oro för kvaliteten på dessa API-er som produceras utomlands.
Som svar har styrande organ som ansvarar för patientsäkerhet, såsom FDA, initierat intensiva screenings för att säkerställa medicinkvalitet och förebygga fel. Brott mot någon av dessa etablerade standarder kan leda till böter eller mycket dyra återkallelser för läkemedelsbolagen bakom dessa tillverkare.
Vad är skillnaden mellan ett konstgalleri och ett konstmuseum?
Undrar skillnaden mellan ett konstgalleri och ett konstmuseum? Här är definitionen av varje, och hur man berättar de två från varandra.
Vad är ett aktiebolag (LLC) och hur man bildar ett
Vad är skillnaden mellan ett CV och ett brevbrev?
Uppgifter om skillnaden mellan ett CV och ett brev, vad ingår i var och en, syftet med ett brev och exempel för att granska.