Stadier av Biotech Company pipelines

Ordet rörledningar i bioteknikföretag hänvisar i allmänhet till stadierna av kliniska prövningar. I läkemedelsindustrin används pipeliner ofta när man beskriver och utvärderar ett bioteknikföretags verksamhet, forskning och utveckling och övergripande potential för framgång och tillväxt.

Statusen för ett läkemedel i ledningen hänvisar till de stadier av kliniska prövningar som det är på (eller måste gå igenom) innan de godkänns för försäljning och / eller offentlig användning.

Den övergripande rörledningen är gruppen av unika produkter eller processer som rapporteras eller utvecklas av ett företag.

Läkemedel i rörledningen

Läkemedel som har gått in i kliniska prövningar och väntar på godkännande av U. S. Food and Drug Administration (FDA) sägs vara "i rörledningen". Ett företag som har flera droger i olika utvecklingsstadier har flera produkter i rörledningen. På samma sätt är en produkt i rörledningen en som vi kan förvänta oss att höra mer om och eventuellt använda, i framtiden.

Kliniska prövningar

En klinisk studie innefattar forskning som använder mänskliga volontärer (även kallad deltagare), som är avsedd att lägga till medicinsk kunskap. Det finns två huvudtyper av kliniska studier: kliniska prövningar (även kallade interventionsstudier) och observationsstudier. Kliniska studier kan ske på många platser, inklusive sjukhus, universitet, läkarkontor och samhällskliniker.

Platsen beror på vem som utför studien.

Kliniska prövningar genomförs i en rad steg, som kallas faser - varje fas är utformad för att svara på en separat forskningsfråga. Du kan söka kliniska prövningar vid clinicaltrials. LEDARE Kliniska tester. gov listar många studier med platser i alla 50 stater och i 193 länder.

• Fas I: Forskare testar en ny drog eller behandling för en liten grupp människor för första gången för att utvärdera säkerheten, bestämma ett säkert doseringsområde och identifiera biverkningar.
• Fas II: Läkemedlet eller behandlingen ges till en större grupp människor för att se om den är effektiv och att utvärdera dess säkerhet ytterligare.
• Fas III: Läkemedlet eller behandlingen ges till stora grupper av människor för att bekräfta dess effektivitet, övervaka biverkningar, jämföra den med vanliga behandlingar och samla in information som gör att läkemedlet eller behandlingen kan användas säkert .
• Fas IV: Studier görs efter det att läkemedlet eller behandlingen har marknadsförts för att samla in information om läkemedlets effekt i olika populationer och eventuella biverkningar i samband med långvarig användning.

Rörledningsmål

Mål som att bygga rörledningen eller nå olika stadier av klinisk prövning är bland milstolparna som fastställs av läkemedelsföretag och riskkapitalister.Genentech listar till exempel många droger i sin rörledning från olika områden av medicin - onkologi mot immunologi.

Ett bioteknikföretags pipeline av kommande produkter är en kritisk faktor för att utvärdera sin investeringspotential. Därför är marknadsanalytikerens rapporter om företagsledningar ett viktigt investeringsverktyg.

Värdet av varje enskilt pipeline-läkemedel beror dock på dess framsteg genom kliniska prövningar och i slutändan godkännande. Vid utvärdering av en företagspipeline tilldelas varje läkemedel ett viktat värde som ökar när det fortskrider genom dessa försök.